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伴隨性檢測產品開發


伴隨性檢測產品開發

  • 世界潮流
隨著診斷技術的進步與生物標記的建立，加上國際醫藥主要國家法規主管機關的政策傾向，使新藥開發結合伴隨式診斷（companion diagnostics）成為現今新藥開發的趨勢之一，此趨勢使體外診斷（In Vitro Diagnostic, IVD）在整個醫療照護的環節中增加了相當的權重，而伴隨式診斷更被美國FDA認為是「個人化醫療（Personalized Medicine）」之核心。新藥開發結合伴隨式診斷同時亦為體外診斷廠商帶來新的商業契機。因伴隨式診斷具有降低無效醫療的潛力，進而可能降低醫療費用支出，因此，美國與歐盟紛紛開始鼓勵新藥開發時一併進行伴隨式診斷之發展，朝向針對基因型差異之特定病患族群的藥物模式發展。對於體外診斷廠商而言，若能把握機會與新藥廠商進行合作開發，不論是在生物標記、診斷工具的開發或檢測技術平台的發展，會有機會隨著藥品的全球佈局而進軍國際市場，將有助於擴大市場範圍及營收表現。
  • 賽亞優勢
賽亞基因CRO在開發和驗證臨床試驗中使用的診斷檢測方法方面已經具有豐富經驗，曾與全球前十大藥廠中的五家藥廠合作，曾獲得ISO 13489與GMP認證，更具有TFDA新一代IVD查驗登記經驗。此外，賽亞基因擁有廣泛的、完全集成的技術能力，在發展伴隨診斷方面具有詳盡知識和遠見。

  特色 優勢
實驗室 整合式實驗室 運用整合資源有效率完成所有需求測試。
消除樣品可用性和/或需要額外設備測試的種種問題
全方位服務 提供六大技術平台 為藥廠量身訂做完善藥物開發與檢測方法

賽亞基因整合基因體研究技術六大平台以及結合檢驗所，成為整合式中央實驗室，可為藥廠量身訂做伴隨式診斷檢測服務，是藥廠的最佳合作夥伴，也是賽亞基因能持續與藥廠合作的原因。