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政府失職 C肝救命藥 竟貴達225萬
政府失職 C肝救命藥 竟貴達225萬
病患被迫買4萬元學名藥 代購削10倍價
2016年04月06日      【專案組╱調查報導】


病患求生:C肝原廠新藥太貴,患者林先生不得不轉而服用
便宜許多的印度學名藥,覓尋一線生機。游宗樺攝


國內須治療的C肝帶原者多達55萬人,C肝新型口服藥今年2月引進台灣,因治癒率近百分之百,被視為救命藥,但新藥動輒逾200萬元的天價讓患者卻步,轉而找管道購買價格僅需2%(約4萬元)的印度、孟加拉學名藥。《蘋果》調查,有代購業者開價55萬元協助代辦,賺逾10倍差價,衍生亂象;醫界憂心政府放任代購業者不管,將讓病患承擔風險,政府應對學名藥品質把關,並應盡速與新藥原廠協商降價。


國內C肝患者人數約75萬人,每年新增5千人,其中須治療的帶原者有55萬人,若未治療會變成慢性肝炎,約11萬人並會演變為肝硬化,其中3至5千人最後會變成肝癌。 



日韓早給付原廠藥
目前健保給付治療C肝的標準療法是施打干擾素加口服雷巴威林,治癒率7成到8成5,但有頭痛、貧血及憂鬱等副作用,美國3家原廠4款口服新藥取得藥證,2月底在台上市,其中3款治癒率達97%以上,另一款82至92%,新藥無副作用,療程縮短一半,令不少患者引頸期盼,但一個療程藥價須50萬至225萬元,讓患者非常苦惱。
健保署上月擬編列800億元預算,計劃10年內補助13萬5千名患者,但最快明年才上路,相較日本、韓國、澳洲早就補助用藥,日本患者最多只需付1萬8千元、韓國自付9萬元、澳洲更僅需900元,就能服新藥,台灣患者在這段不知何時才能獲補助的空窗期,仍需付天價才能治病。與原廠藥成分相同但便宜許多的學名藥,便成為救命途徑。
《蘋果》調查,坊間出現各式代辦業者,開價10到55萬元,協助病患取得印度、孟加拉藥廠生產的學名藥。但所謂協助,就是利用合法管道向衛福部申請處方用藥的「西藥自用進口」,只要取得醫師處方箋、診斷證明書,切結僅供個人使用,即可申辦,自行購藥。服用學名藥和原廠藥的差別在,若學名藥發生不良副作用,無法申請藥害救濟。
《蘋果》調查,包括臉書「C肝治癒藥」、「協助C肝病友服務站」等粉絲團、醫院小廣告,都提供「一條龍代辦服務」,從取得處方箋、代送件申請、買藥、到後續檢查,一手包辦,甚至淘寶、中國旅遊業者也開起醫療旅遊團,招攬病患赴印度看病買藥。 


曾先生在網頁上打著醫大校友會旗號代購學名藥(左圖),收費高達55萬元。

代辦業者稱賣服務
記者佯裝C肝患者查訪,「C肝治癒藥」曾姓代辦業者自稱是中國醫藥大學校友總會副秘書長,他保證能拿到處方箋,還說他與衛福部高官是同學,簽約60天內一定能拿到藥,開價55萬元。「協助C肝病友服務站」劉姓版主也開價55萬協助印度買藥,但明明是學名藥,他卻瞎扯:「藥是美國製造,配送到印度。」
記者另透過從醫院取得的小廣告聯繫業者,對方開價1、20萬元。另有患者透露國內最大學名藥商吉富公司也有招攬代購生意。
記者直接詢問孟加拉一家大型學名藥廠買藥事宜,藥廠回覆,一個療程價格1200美元(約3萬8700元台幣),是代購業者開出的最高「協助價」55萬元的14分之1,藥廠還可協助安排取得孟加拉的處方箋,但購買者需自行負責台灣海關流程,即若合法進口,他們不負責。
對為何開價55萬?曾姓代購業者表示:「賣的是服務,不是藥。」中國醫藥大學校友總會表示該業者確是該會成員,其行為與校友會無關。吉富公司表示確有拿到孟加拉兩家學名藥商代理權,但至今未販售,僅協助一名患者合法申請自用藥進口。 


孟加拉、印度皆有藥廠生產C肝新藥學名藥,圖為印度製學名藥。

衛福部查有無違法
衛福部食藥署藥品組簡任技正蔡士智表示,目前每月約有20名民眾申請從印度或孟加拉進口自用藥,都是切結自用。對業者聲稱「代購或代辦」,將調查是否涉及違法宣傳及輸入管道是否合法;他說,處方藥品廣告須事先審查,否則將依《藥事法》最高罰500萬元,違法輸入則被視為禁藥,最高可處10年徒刑,併科1億元罰金。
民間健保監督聯盟發言人滕西華說,業者把代購學名藥當生意做,「對台灣藥證管理是個大災難」,政府應盡速與原廠協商降價。
醫藥界也相當憂心。肝病防治學術基金會執行長楊培銘認為,學名藥品質良莠不齊,政府不該放任不管。健保署藥品專家諮詢小組召集人陳昭姿說,食藥署應對學名藥製程及品質把關,並要有完整配套,例如派人到印度、孟加拉查廠,且要對代購者管理、追蹤患者服用情況,才能在健保給付的空窗期做好管控。 


患者求生寧擔風險
何姓患者說,他是攤販,吃不起昂貴原廠藥,就算吃學名藥有風險,也願承受。林姓銀行員是標準療法失敗者,已有中度肝纖維化、肝硬化指數升高狀況,急需新藥救命,但他籌不出兩個療程460萬元藥費,極希望能用學名藥替代。 
台北陳姓患者因畏懼干擾素的副作用,一直未治療,去年醫師主動提起有學名藥可替代原廠藥,她申請進口,買到印度學名藥,服藥第4周就驗不到病毒。 
但3家美國原廠藥商均認為,食藥署應關閉處方藥自用進口管道,「不該讓沒藥證學名藥進口,這說不過去」。 


業者到醫院發代購C肝學名藥的宣傳卡片,《蘋果》接洽後對方索價10至20萬元(紅框處)。讀者提供

【報你知】學名藥 原廠藥成分相同
中華民國學名藥協會指出,學名藥(Generic Drugs)指原廠授權或原廠專利權過期後,其他合格藥廠依原廠或專利的公開資訊,產製相同化學成分的藥品。學名藥因不需投入昂貴的新藥臨床實驗成本,產品開發時程與費用較低,價格較原廠藥便宜。醫師公會聯合會秘書長蔡明忠表示,一般會認為原廠藥臨床效果優於學名藥,但不可一概而論。 

台灣C肝治療現況
●患者人數:C肝患者約75萬人,須治療的病毒帶原者約55萬人
●盛行率:4.4%
●病毒基因:
.第一型55%,其中基因型1b佔90%、1a約10%
.第二型40%,分基因型2a、2b
.其他基因型或混合型約5%
●現行健保標準療法:
.方式:施打干擾素加口服雷巴威林
.治療期間:半年至1年
.副作用:頭痛、發燒、貧血及憂鬱等
●新型口服藥:
.治療時間:3至6個月
.治癒率:82%至97%以上
.藥價:無健保給付。美國3家原廠藥廠在台取得藥證,均已上市,自費價格從50萬至225萬元
資料來源:好心肝基金會、《蘋果》採訪整理 


 



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