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FDA 通過使用全世界最小心律調節器，嘉惠患有心臟疾病的病患
FDA 通過使用全世界最小心律調節器，嘉惠患有心臟疾病的病患
作者 林 亞慧 | 發布日期 2016 年 04 月 09 日 0:01 | 分類 醫療科技
還記得美國 Medtronic 公司推出的全世界最小的心律調節器 Micra TPS 嗎？自 2014 年推出後，這個僅有 24 mm 長的心律調節器在近日終於受到美國食品藥物管理署（FDA）的青睞，在近日通過能在全美使用，嘉惠許多患有心臟疾病的病患，而這也是在全美第一個通過的經導管心律調節器（transcatheter pacemaker）。
心律調節器（pacemaker）是一種需要植入體內的電子裝置，許多醫生都會要求患有心律不整等心臟疾病的病患裝設心律調節器，除了透過它監測病患的心跳外，也能在心跳過慢或停止的時候適時發出電流刺激心臟跳動。然而，以往的心律調節器不是太大，就是得要外接導線，不僅造成不便，也容易使機器產生問題，有了 Micra TPS 後，將能大幅降低產生的問題。
一般的心律調節器是由調節器與電擊導線組成，病患若裝上調節器後，身體上會有著相當明顯的突起，還得避免電磁干擾，像是在進行核磁共振掃描（MRI）時，就得先行告知醫院，以免影響儀器操作。相較之下，Micra TPS 僅一顆大型維他命的大小，能直接安裝在病患的心臟裡，也不用裝設任何導線，FDA 更核准裝有 Micra 的病患能直接進行 MRI 檢查，對有心臟疾病的患者有著相當大的幫助。
對於 FDA 這項決定，一名在紐約倫諾克斯山醫院（Lenox Hill Hospital）研究心臟電生理學的 Nicholas Skipitaris 醫生表示：「無導線的心律調節器是在心律調節界中非常大的一個突破，不用裝設導線，這樣也能較好進行手術，嘉惠了許多有心臟疾病的病患。」
Micra TPS 體積雖縮小，但電池容量卻不跟著縮小，一般的心律調節器能使用 5 到 10 年，Micra 的電池保用年限大約為 8 至 10 年。此外，而根據研發它的 Medtronic 公司的臨床實驗數據顯示，Micra TPS 有著高達 99.2% 的安裝成功率，96% 的參與者在安裝後都感到相當舒適，比率比裝設舊型心律調整器的病患還高上 51%，顯見 Micra TPS 有著極高的適用性。
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