[藥物安全] 美國FDA:糖尿病用藥DPP-4 inhibitors可能造成嚴重關節疼痛
Posted: 八月 29, 2015 by 金金金 in Drug Safety
在糖尿病用藥中屬較新型、副作用較少的 DPP-4 inhibitors膝蓋上也中了一箭…
美國時間 2015/8/28 FDA發布了一則關於 DPP-4 (dipeptidyl peptidase-4) inhibitors的藥物安全警訊,包刮院內有的 Sitagliptin (Januvia 佳糖維)、Vildagliptin (Galvus 高糖優適)、Saxagliptin (Onglyza 昂格莎)、Linagliptin (Trajenta 糖漸平),台灣有、院內沒有的 Alogliptin (Nesina 耐釋糖) 可能造成關節疼痛 (joint pain,可能嚴重和導致無法行動 severe and disabling),美國 FDA已在仿單新增此警語 (Warning and Precaution)。
FDA回顧其不良反應通報系統 (FAERS, FDA Adverse Event Reporting System)資料庫,有 33例和 DPP-4 inhibitors使用相關的嚴重關節痛 (severe arthralgia) 不良反應通報,藥物分布為 Sitagliptin (n=28), Saxagliptin (n=5), Linagliptin (n=2), Vildagliptin (n=2), Alogliptin (n=1),所有案例的關節痛情形皆造成行動上的不便,其中 10例因此而住院,21例使用了其他藥物包刮:類固醇、NSAIDs、Methotrexate、免疫調節劑來治療關節痛。22例的關節痛情形發生在開始 使用 DPP-4 inhibitors的一個月內 (有用藥第一天就發生的案例),23例在停藥後一個月內症狀即緩解。有 8個案例在停藥、症狀緩解後換用其他的 DPP-4 inhibitors,結果再發生關節痛情形。
FDA回顧了文獻,發現有 7篇案例報告,藥物分布為 Sitagliptin (n=6), Vildagliptin (n=1),病患皆為開始用藥後發生關節痛情形,在停藥後有 6例在 6個禮拜內症狀緩解。
FDA建議如果病患使用 DPP-4 inhibitors有嚴重和持續性關節痛請跟醫療人員聯絡。醫療人員需考慮 DPP-4 inhibitors可能造成嚴重關節疼痛的風險。